为切实保证辖区药品质量，保障群众用药安全有效，我局聚焦群众反映强烈的药械质量安全问题，严格按照“三强化三突出三必须”的原则，扎实开展了2022年度药械化抽验工作。截至目前，共开展药品抽检101批次，器械抽检9批次，化妆品抽检18批次，圆满完成全年抽验任务。
一是强化抽检范围。年初，我局按照市局抽检计划，同时结合药品专项整治活动详细制定药品抽验年度计划。通过强化风险排查确定重点环节、重点单位、重点产品、重点区域；通过强化风险分析确定中成药、中药饮片、抗生素、不良反应较多的品种；通过强化风险预警研判监管重点和监管方向，切实提高监督抽验的科学性和靶向性，为有效发现和打击假劣药品提供技术支撑。
二是突出抽检实效。按照抽验计划的要求，为突出抽检工作的实效性，我局结合日常监督检查和8各类专项检查，突出对国家基本药物目录品种、生产企业在产权品种、市场流通量大的品种，突出近两年药械化质量抽验不合格的品种和不良反应较严重的品种，突出疫情防控物资进行重点抽检，确保防疫物资数量保供，质量可靠，有效保障了辖区疫情防控工作的顺利开展。
三是依法实施抽检。在履行抽样任务时，抽样人员依法进行必要的监督检查，再按规定进行抽样，切实做到现场检查和抽样工作相结合，对现场监督检查和抽样中发现的违法违规行为，依法进行查处。在实施抽样过程中，抽样人员坚持做到周密计划详细比对，既注重扩大品种覆盖率，又避免重复抽验，确保辖区内同企业、同品种、同批次的药品不重复抽验。开展省计划药品抽验任务工作时，在被抽验样品经市检验所收样后2个工作日及时将相关信息录入省局“抽验电子管理系统”。 对省局《质量公告》中的不合格产品，及时以电子邮件和书面报表两种形式上报查处情况及向社会公开对本辖区生产企业不合格药械化风险控制措施情况。截至10月28日，我局共完成药品抽验101批次，医疗器械抽检9批次、化妆品抽检18批次，完成全年任务的100%。
下一步，我局将进一步巩固深化药品专项整治成果，聚焦群众关切，持续发挥好药械化抽验等技术手段，严厉打击制售假劣药械违法行为，全力保障辖区群众用药安全有效。
(通讯员 周挺 )
