雁塔区市场监督管理局开展暑期青少年药械质量安全专项检查

眼睛是心灵的窗户。随着一年一度暑期到来,青少年视力矫正进入热门时段,眼科用药品及医疗器械也随之进入旺销季节,其产品质量安全也备受学生及家长关注。为保障未成年人身体健康,充分研判、提前部署,对提供视力矫正的药械化经营使用单位开展了专项检查。

一是分兵摸排,确定检查区域。确定以辖区各初、高中为圆心,划定周边街区为重点检查区域,采取由“路长制”责任人负责日常监管、专项检查组随机抽查的方式,完成区域内眼科治疗药械经营使用单位的全覆盖检查。

二是分析隐患,明确重点品种。确定将开展视力矫正手术的二级医疗机构和隐形眼镜经营企业为本次专项行动的重点检查品种,将上述单位纳入重点监管名单,对器械的购销存渠道、从业人员资质进行了审核,对经营方式、宣传行为等方面也进行了规范。对无证经营彩色平光隐形眼镜(美瞳)的行为加大打击力度,同时对校园周边经营无生产厂家资质、无特殊化妆品批准文号的化妆品进行了检查。现已检查药品零售企业85家、医疗器械经营企业25家、医疗机构10家、化妆品经营单位6家,对发现问题的3家企业责令整改。

三是管宣结合,提高执法效能。为进一步优化营商环境,提高监管效能,提升服务意识,检查中执法人员坚持管宣结合的工作思路,一方面严格执法,细致检查,全面排查企业问题隐患,纠正规范企业经营行为;另一方面就新修订的《医疗器械经营质量管理规范2024版》积极向企业进行宣传,通报警示案例,强化企业主体责任意识和风险意识,另一方面通过发放药械化安全手册、家庭过期药品回收等活动向群众普及用药用械安全知识和自我保健常识,营造全区药械化安全共建共治的良好氛围。

此次专项检查是对视力矫正医疗器械经营使用单位的一次全面体检,对于强化企业主体责任,完善质量管理制度,规范药械使用行为具有积极的推动作用。下一步,雁塔区市场监管局将持续加强药械化质量安全管理工作,压实属地监管责任,从保障辖区群众身体健康、维护消费者合法权益角度出发,切实保障辖区药械化质量安全。